日前，国家药品监督管理局发布《“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出以数据要素为驱动、以场景应用为牵引，推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，中药注射剂等品种生产、检验全程数智化。
《意见》提出，紧扣智慧监管重点场景，构建人机协同智能审评审批体系，进一步完善人工智能辅助审评审批工作制度，以保障产品安全有效为底线、以提升审评审批质效为重点，建立健全“数智赋能、人工复核、全程留痕”的人机协同机制。提升全链条智能化监管能力，加强重点品种全过程信息化追溯监管，深化触发式追溯监管。促进监管与产业数智化协同发展，鼓励引导产业加快推动数智化转型升级，提升药品研制、生产制造、质量检验、上市后监测评价等全过程数智化水平。
《意见》还提出，筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑，推进药品监管高质量数据集建设，强化人工智能应用支撑体系，围绕药品全生命周期监管，构建多智能体协同机制，完善系统联动与业务协同体系，推动药品监管能力智能化升级。（记者 伍志成）
