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  • 从“中草药”到“中医器具” 我国中医药领域国际标准化建设提速

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    发布时间: 2026-11-10 10:06 来源: 市场监管总局

    近期,我国深度参与国际标准化组织(ISO)中医药领域标准化工作,积极推动国际标准立项、研制及发布实施。其中,我国牵头制定的ISO 24825《中医药—中草药标准物质建立通则》是全球首个中草药标准物质国际标准,另一项ISO/TS 25427《中医药—杵针器具》国际标准为国家级非遗疗法的器具确立了国际统一规范。

    中医药是中华文明的瑰宝,正跨越国界、惠及全球。当前,我国与各国携手推进中医药国际标准研制,越来越多的国家和地区将中医药纳入卫生保健体系、共享其发展成果。依托国际标准统一技术语言、提升质量公信力、破除跨境贸易壁垒,中医药正成为连接各国、服务全球民众健康的共同财富。

    《中医药—中草药标准物质建立通则》国际标准系统构建了“标准药材—标准提取物—标准品”全链条技术体系,对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别方法及包装储运等全流程作出统一规范。标准物质是中药质量控制的“度量衡”。长期以来,中草药标准物质缺乏全球统一规范,导致国际贸易中质量争议频发,制约了中医药国际化步伐。该标准为全球中药质量评价确立了可量化、可复制、可推广的统一基准,提升了中草药在国际市场的质量一致性与全球公信力,切实保障全球民众用药安全,加速中草药标准物质的国际互认进程,有力推动中医药更好走向世界。

    《中医药—杵针器具》国际标准系统规定了杵针器具的结构、尺寸、材质、重量、硬度、表面粗糙度等核心技术指标,获得十余个成员国专家审议认可,为全球杵针器具的生产、贸易与临床应用提供了统一权威的技术依据,促进了疗法的规范化传播与应用。杵针疗法是国家级非物质文化遗产,以专属器具在体表穴位施以非侵入性刺激,不刺破肌肤,广泛用于疼痛、失眠、亚健康等多种病症调理,已应用于多个海外高校教学与国际赛事保障,服务各国民众健康。

    下一步,市场监管总局等部门将围绕中药材、中医器具、中医药信息学等重点领域,持续推动国内先进技术成果转化为国际标准,以高水平国际标准赋能中医药产业高质量发展,助力中医药更好守护全球民众健康福祉。


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