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  • 河南药监局发文推动医药产业高质量发展 精准服务中药新药注册和品种产业化

    发布时间: 2025-07-28 10:41 来源: 中国中医药报

    日前,河南省药品监督管理局印发《关于进一步深化药品监管改革创新服务推动医药产业高质量发展的实施意见》,明确包括促进中医药传承创新发展在内的24项具体举措,其中提出要精准服务中药新药注册和品种产业化,支持特色优势医疗机构中药制剂依规调剂使用,打造独具河南特色的中药产业。

    围绕促进中医药传承创新发展,《实施意见》提出,动态修订中药饮片炮制规范,完善中药配方颗粒标准体系,动态调整产地趁鲜切制加工中药材品种目录,鼓励支持河南省中药生产企业(含中药饮片、中药配方颗粒)按需采购产地趁鲜切制加工中药材,通过自建或共建生产基地向中药材产地延伸产业链。鼓励企业运用新技术、新工艺等改进已上市中药品种,支持企业研发新型中药饮片、经典名方中药复方制剂,支持河南省国家医学中心建设“新型中药饮片示范基地”“医疗机构中药制剂转化示范基地”,推动名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化,精准服务中药新药注册和品种产业化,支持特色优势医疗机构中药制剂依规调剂使用,打造独具河南特色的中药产业。

    围绕培育发展医药新质生产力,《实施意见》提出,聚焦新型疫苗、新型血液制品、创新药、现代中药、体外诊断产品、先进医疗装备、康复医疗器械、人工智能医疗器械等重点领域,国家药监局受理的创新药械产品、在研创新药械产品等重点产品,引进的填补省内空白、突破“卡脖子”技术等重点项目,个性化定制“服务清单”,实行“一企一策、专班服务、前端帮扶、全程提速”,聚力推动创新药、现代中药和高端医疗器械上市,支持特色产业园区加快发展。

    《实施意见》还提出,统筹整合省级药械检验检测、审评查验技术资源,主动融入国家医学中心、省医学科学院、省中医药科学院等创新平台体系,支持医药企业、高校院所、研发机构、医疗机构组建创新联合体,协同打造科研创新平台、公共服务平台、成果转化平台,吸引配套企业在省内聚集,促进研发成果向新产品、新技术转化。(记者 方碧陶)


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